生物制品檢測(cè) 生物源檢測(cè)
生物制品檢測(cè) 生物源性產(chǎn)品檢測(cè)
飛凡檢測(cè)集團(tuán)的生物學(xué)科學(xué)家擁有超過10年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。我們?cè)谏镌葱葬t(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域累積了多年經(jīng)驗(yàn),我們可以做支原體,STR鑒定,核型分析,細(xì)胞庫,病毒滅活驗(yàn)證等檢測(cè)。
一、細(xì)胞支原體檢測(cè)
對(duì)于細(xì)胞支原體的檢測(cè)我們提供多種方法,包括:微生物培養(yǎng)、DNA染色、酶的生化檢測(cè)、PCR檢測(cè)、Elisa檢測(cè)、RNA/DNA雜交、等溫?cái)U(kuò)增法。支原體污染的可怕之處在于,如果不進(jìn)行具體測(cè)試,它就會(huì)被忽視,肉眼看不到支原體污染。此外,由于這些細(xì)菌的大小有限且倍增率相對(duì)較低,受污染的細(xì)胞培養(yǎng)物不會(huì)顯示出降低的 pH 值或明顯的濁度。然而,盡管經(jīng)常使用抗生素,支原體污染仍可能存在并持續(xù)存在,并可能影響細(xì)胞。在受污染的細(xì)胞培養(yǎng)物中,這些細(xì)菌與目標(biāo)細(xì)胞競(jìng)爭(zhēng)營養(yǎng)。它們影響 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)合成的水平,改變基因表達(dá)并影響細(xì)胞膜、細(xì)胞器、細(xì)胞形態(tài)和抗原性。因此,它們可以抑制細(xì)胞生長(zhǎng)、細(xì)胞代謝,并可能導(dǎo)致細(xì)胞死亡。因此,未發(fā)現(xiàn)的支原體污染從根本上質(zhì)疑結(jié)果的相關(guān)性和有效性。
二、細(xì)胞STR鑒定
STR(Short Tandem Repeat,短串聯(lián)重復(fù)序列)是一類廣泛存在于真核生物基因組中的DNA 串聯(lián)重復(fù)序列,其核心序列重復(fù)次數(shù)存在個(gè)體差異多態(tài)性,因此STR也被稱為細(xì)胞的DNA指紋。據(jù)估計(jì),已建立的細(xì)胞系中,約20%是錯(cuò)誤的細(xì)胞類型或物種起源,約30%存在種間或種內(nèi)交叉污染(ICLA受污染細(xì)胞清單)。細(xì)胞系的交叉污染和錯(cuò)誤辨識(shí)已成為生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大危害,并導(dǎo)致科學(xué)研究結(jié)論錯(cuò)誤、結(jié)果不可重復(fù)、臨床細(xì)胞治療失敗等。因此NIH、ATCC、Science和Nature等權(quán)威機(jī)構(gòu)多次發(fā)出呼吁并要求研究者對(duì)細(xì)胞進(jìn)行鑒定。無論是文章投稿、基金申請(qǐng)、細(xì)胞治療還是構(gòu)建細(xì)胞庫,細(xì)胞是否有“身份”都是必不可少的重要環(huán)節(jié)。本中心可以提供快速、可靠的人源細(xì)胞STR鑒定服務(wù),出具用于論文發(fā)表的中英文檢測(cè)報(bào)告,包括常規(guī)檢測(cè)(8個(gè)位點(diǎn)和1個(gè)性別決定位點(diǎn),此9位點(diǎn)為投稿要求的必檢位點(diǎn))、超常檢測(cè)(20個(gè)位點(diǎn)和1個(gè)性別決定位點(diǎn))。
三、核型分析
染色體核型分析(karyotype analysis),是指將待測(cè)細(xì)胞的染色體依照該生物固有的染色體形態(tài)結(jié)構(gòu)特征,按照一定的規(guī)定,人為的對(duì)其進(jìn)行配對(duì)、編號(hào)和分組,并進(jìn)行形態(tài)分析的過程。不同物種的染色體都有各自特定的形態(tài)結(jié)構(gòu)(包括染色體的數(shù)目、長(zhǎng)度、著絲點(diǎn)位置、臂比、隨體大小等)特征,而且這種形態(tài)特征是相對(duì)穩(wěn)定的。經(jīng)染色或熒光標(biāo)記的染色體,通過一定的光學(xué)或電化學(xué)顯色設(shè)備就可以清晰而直觀的觀察到染色體的具體形態(tài)結(jié)構(gòu),再與正常核型進(jìn)行對(duì)比尋找差異,進(jìn)而確定染色體的缺失、重復(fù)和倒置等現(xiàn)象。
四、細(xì)胞庫與病毒滅活驗(yàn)證檢測(cè)
飛凡檢測(cè)可以為細(xì)胞庫檢定和病毒清除驗(yàn)證。針對(duì)生物醫(yī)藥的生物安全性測(cè)試環(huán)節(jié),建立了一個(gè)符合國內(nèi)外申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全檢測(cè)平臺(tái),以 國內(nèi)大中小型藥企及創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)為服務(wù)對(duì)象,提供高性價(jià)比的生物安全性檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)將新藥快速推至臨床及上市。
我們的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)
■ ~500m2的P2認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室
■ HyPure系列病毒,高滴度高純度
■從樣品接收到測(cè)試完成的全過程監(jiān)控符合GLP體系的記錄追蹤
■ GE AKTA pure系統(tǒng)、KROSFLO@ TFF SYSTEMS、賽譜SCG100-V2系統(tǒng)設(shè)備支持我們的服務(wù)覆蓋方法
■低pH孵育法
■有機(jī)溶劑/表面活性劑處理(S/D法)
■巴氏消毒法
■干熱處理滅活法
■色譜技術(shù)
■ 膜過濾技術(shù)
可供選擇的指示病毒
■藥典示例常用指示病毒全覆蓋(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)
■ TCID50檢測(cè)法、qPCR定量檢測(cè)法
咨詢熱線:18018131362
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飛凡檢測(cè)致力于打造國內(nèi)專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)公司,不斷優(yōu)化整合市場(chǎng)檢測(cè)資源,飛凡檢測(cè)與多家科研院所,如上海同濟(jì)大學(xué),蘇州大學(xué),SGS,TUV,以及國內(nèi)眾多知名的檢測(cè)公司進(jìn)行深度合作,共同為國內(nèi)制造業(yè)服務(wù),為中國的制造業(yè)開拓海外市場(chǎng)保駕護(hù)航,為我們?nèi)粘I畹慕】蛋踩珮淞?biāo)桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學(xué)歷;我們合作的實(shí)驗(yàn)室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報(bào)告都有CNAS,CMA資質(zhì),確保出具的每份報(bào)告都具有權(quán)威的法律效力。
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